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¿Que se realiza en la validación del diseño?
La validación se aplica sobre todo, en el ámbito del proceso de diseño y desarrollo de un producto. Se realiza de acuerdo con lo planificado para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido.
¿Cómo verificar un diseño?
La confirmación puede comprender acciones tales como:
- Elaboración de cálculos alternativos.
- Comparación de una especificación de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado.
- Realización de ensayos/pruebas y demostraciones.
- Revisión de los documentos antes de su emisión.
¿Cuáles requisitos toman en cuenta para la entrada del diseño?
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo La empresa debe tener en cuenta: a) Todos los requisitos para llevar a cabo su desempeño. b) La información proviene de las actividades realizadas para el diseño y el desarrollo de sistemas. c) Los requisitos legales y reglamentarios.
¿Qué es validación EN ISO 9001?
La Verificación es un ejercicio teórico diseñado para estar seguro que ningún requerimiento deja de cumplirse en el diseño, mientras que la validación es un ejercicio práctico que garantiza que el producto funcionará para cumplir con los requerimientos.
¿Cuándo validar y cuando verificar?
Al validar queremos tener la certeza de si un sistema logrará el resultado definido en un plan, todo esto a futuro y con posibilidad de que existan revalidaciones en el proceso. Al verificar estamos volviendo a repasar el funcionamiento del plan en el pasado o en el presente para poder tomar acciones.
¿Cuáles son los aspectos que condicionan un diseño?
El diseño involucra variadas dimensiones que van más allá del aspecto, la forma y el color, abarcando también la función de un objeto y su interacción con el usuario. Durante el proceso se debe tener en cuenta además la funcionalidad, la operatividad, la eficiencia y la vida útil del objeto del diseño.
¿Qué es la verificación de un diseño?
Se define verificación como la confirmación mediante la aportación de datos que respalden la existencia o veracidad del cumplimiento con los requisitos especificados (UNE-EN-ISO 9000:2005). Elaboración de cálculos alternativos. Comparación de una especificación de un diseño nuevo con una especificación de un diseño similar probado.
¿Cómo se debe realizar la verificación de los resultados del diseño y desarrollo?
Se debe realizar la verificación, de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1), para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Deben mantenerse registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4).
¿Cómo describir las actividades de control y verificación en un proceso de diseño?
Ya sea en el propio procedimiento o ficha de proceso, o bien en instrucción técnica, se deberá describir qué actividades de control y verificación, se realizan en cada fase del diseño, con la finalidad de cumplir con las especificaciones y requisitos de calidad planificados en cada una de las fases.
¿Qué cambios pueden surgir en el proceso del diseño?
Por supuesto que los cambios pueden surgir en cualquier fase del proceso del diseño, desde la estimación inicial, donde el cliente aporta unos datos equivocados para poder hacer los cálculos del diseño, y por lo tanto, el diseño se tiene que rehacer desde un inicio. Cambios en los criterios normativos/legislativos que le son de aplicación.
